Knowledge » 什么是医疗器械CE认证

CE认证是欧盟的产品安全认证,CE的中文意思就是代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE),这个认证的用途就是让商品可合法自由在欧洲市场流通,是产品出口欧洲的必备条件。CE认证是一种产品安全认证,不是产品质量认证。产品是否通过CE认证,一般看产品标签上是否有“CE”标志。不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

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